Senior Quality Engineer Medical Devices / Venray (32-40 uur/week) (Procedure voltooid)

Ben jij een gedreven Senior Quality Engineer met leidinggevende potentie en klinkt de MDR jou als muziek in de oren? Dan ben jij diegene die we zoeken!

Voor Van Heek Medical in Venray zijn wij op zoek naar een Senior Quality engineer, die samen met een team de integrale kwaliteit binnen deze marketing-, sales- en productieorganisatie met kennis en ervaring door kan ontwikkelen.

Over Van Heek Medical

Van Heek Medical is leverancier van kwalitatief hoogwaardige medische producten. Wij zijn gespecialiseerd in producten voor wond-, continentie-, diabetes- en acute (EHBO en BHV) zorg. Wij bieden een grote diversiteit aan merken, waaronder ook onze eigen merken zoals Heka, Hekura, Hekamed, Betica en Decifera. Deze producten zijn ontwikkeld op basis van de nieuwste inzichten en ontwikkelingen in de zorg.

Van Heek Medical is onderdeel van Mosadex Groep: totaalleverancier en marktleider in de openbare farmacie. Wij werken aan een toekomst met meer zorg en minder zorgen. Samen verlenen we onze diensten aan meer dan 11 miljoen patiënten en consumenten in Nederland. Samen elke dag beter, dat is de belofte!

Functie-inhoud

Als Senior Quality engineer is je opdracht helder: de kwaliteit van Van Heek Medical bewaken en verder uitbouwen.

In deze functie maak je onderdeel uit van het Management Team.
Kortom: een mix van kwaliteitswaarborging, diverse contacten en productontwikkeling in een samenwerkingsgerichte, dynamische, no-nonsense omgeving.

  • Je bent de PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) voor van Heek Medical.
  • Je bent verantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid van Van Heek Medical en zorgt ervoor dat het beleid wordt begrepen, geïmplementeerd en onderhouden op alle niveaus in de organisatie. Uiteraard met inachtneming van de wettelijke vereisten.
  • Je geeft leiding aan de afdeling Kwaliteit (3,5 FTE) en voert jaarlijks performance gesprekken.
  • Het bijhouden en updaten van technische dossiers voor medische hulpmiddelen en het tijdig verkrijgen van goedkeuringen.
  • Je identificeert en interpreteert nieuwe of herziene wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen.
  • Je bent verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en implementeren van de procedures, processen en de klachtenprocedure, volgens de geldende richtlijnen (ISO 9001 en ISO 13485);
  • Je begeleidt zowel interne als externe audits.
  • Je bent verantwoordelijk voor QA/QC-activiteiten zoals definitieve vrijgave van producten en inspecties.
  • Opstellen en onderhouden van Post Market Surveillance Reports.
  • Je bent verantwoordelijk voor de naleving van de regelgeving (PRRC) ten aanzien van Medical Devices Regulation (EU) 2017/745.
  • Je werkt intensief samen met de andere afdelingen, met name Inkoop en Marketing.
  • Als kwaliteitsmanager rapporteer je aan de algemeen directeur en werk je nauw samen met alle afdelingen in onze organisatie en onze leveranciers/distributeurs.

Functie-eisen

  • Een afgeronde bachelor of master in een biomedische richting;
  • Relevante aanvullende opleiding, zoals Kwaliteitsmanagement, Procesmanagement (hbo/wo) 
  • Meerdere jaren ervaring in een soortgelijke functie als QA Officer, Kwaliteitsmanager of          -engineer;
  • Ervaring met medical devices en wetgeving daaromtrent (ISO13485/MDD/MDR);
  • Aantoonbare leiderschapskwaliteiten;
  • Ervaring met het leiden en faciliteren van interne- en externe audits;
  • Een resultaat- en klantgerichte instelling en durft initiatief te nemen;
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (in woord en geschrift).

Competenties

  • Verantwoordelijkheid;
  • Flexibel;
  • Vertrouwen;
  • Leiderschap;
  • Analyseren;
  • Structureren;
  • Samenwerkingsgericht;
  • Inhoudelijk vakbekwaam;
  • Proces gericht;
  • Daadkrachtig en stevig in de schoenen kunnen staan;
  • Klantvriendelijk;
  • Communicatief vaardig (woord en geschrift) in de Nederlandse en Engelste taal.

Arbeidsvoorwaarden

  • Een marktconform salaris, passend bij jouw kennis en ervaring;
  • Een reiskostenvergoeding en een uitstekende pensioenregeling;
  • 30 vakantiedagen;
  • Intercollegiale ondersteuning vanuit de Mosadexgroep;
  • Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling binnen Van Heek Medical;
  • Een uitdagende en veelzijdige functie bij een succesvol bedrijf.

Sollicitatie

De begeleiding van de werving en selectieprocedure is in handen van STN, in de persoon van Pieter van Stijn.
Graag verkennen we met jou of een overstap als Kwaliteitsmanager bij Van Heek Medical passend is.
Sollicitaties (functiegerichte motivatiebrief en Curriculum Vitae) ontvangen we graag zo spoedig mogelijk, maar uiterlijk op 30 december 2022.

Deze kunt u sturen naar: Pieter.van.stijn@stnadvies.nl

Contact over deze vacature
Pieter van Stijn, Managing Partner STNADVIES. Tel: 0683214539 of www.stnadvies.nl

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.